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上海市怎么办理医疗器械经营许可证?贵不贵?
时间:2021-01-11    点击:124

近几年来医疗行业发展迅速,并且随着市场的需求不断增加, 医疗器械销售公司的数量也呈增加趋势。很多刚刚准备入行的企业并不是很了解医疗器械的相关法规,特别是医疗器械销售属于特殊化行业需要办理相关资质审批,这点就难到了很多创业者。

“从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。

办理医疗器械,需要准备哪些材料:

1、营业执照原件、复印件(分公司的话还需另提供总公司证件)

2、公章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明

5、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章)

6、经营地址、仓库地址的地理位置图

7、经营场所、库房地址的内部平面布局图(注明使用面积);

8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;



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刘经理
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